问题
多项选择题
在药物稳定性试验中，有关加速试验叙述正确的是( )
A．为新药申报临床与生产提供必要的资料
B．原料药需要此项试验，制剂不需此项试验
C．供试品可以用一批原料进行试验
D．供试品按市售包装进行试验
E．在温度(40±2)℃，相对湿度(75±5)%的条件下放置3个月
答案
参考答案：A,D
解析：在药物稳定性试验中，加速试验是在超常条件下进行，目的是为新药申报临床与生产提供必要的资料，原料药与制剂均需要此项试验，供试品三批，按市售包装，在温度(40±2)℃，相对湿度(75±5)%的条件下放置6个月进行试验。