在经批准的国内生产或进口的使用说明书基础上和相关资料书写的化学药品说明书项目是

A．适应证、用法用量

B．药物相互作用，药物过量

C．孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药

D．药理毒性，药代动力学

E．不良反应，禁忌证，注意事项

每种肿瘤Ⅱ期临床试验的病例数一般为()

A．15例 

B．50例 

C．100例 

D．200例 

E．300例