问题
多项选择题
| 某企业为实现质量目标，进行质量管理，建立质量管理体系，并把质量管理的原则作为建立质量管理体系的基础理论。 |
该企业及时按标准要求建立文件化QMS，必须形成的文件是( )。
A．质量方针和目标
B．质量手册
C．要求的形成文件的程序
D．质量计划
答案
参考答案：A,B,C
解析： 质量管理体系文件至少应包括：①形成文件的质量方针和质量目标；②质量手册；③标准所要求的形成文件的程序；④组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件；⑤标准所要求的记录。此外，根据需要，质量管理体系文件还可以包括(但不是要求)质量计划等。