企业法定代表人或主要负责人对质量安全负（）责任、企业质量主管人员对质量安全负（）责任。

A.首要、直接；

B.第一、相关；

C.主要、次要。

下列关于APH50测定的原理描述，正确的是()

A.根据未致敏家兔红细胞可激活血清中的B因子，导致兔RBC溶解 

B.当RBC量一定时，在规定反应时间内，溶血程度与血清中参与旁路激活的补体量及活性呈正相关 

C.以引起50%溶血所需要的最小补体量为一个APH50U 

D.以APH50U/ml表示其活性 

E.以100%溶血作为最敏感的判定终点