开办药品生产企业必须具备的条件是（ ）

A．具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B．具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C．具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

D．具有保证药品质量的规章制度

E．具有保证所经营药品质量的规章制度