问题
单项选择题
(新药四期临床评价的局限性)
排除了老人、孕妇、婴幼儿和未成年人，以及肝、肾功能不全人群
A．病例数目少
B．观察时间短
C．管理有漏洞
D．考察不全面
E．试验对象有局限
答案
参考答案：E
解析： 1．观测的指标限于实验设计内容，考察不全面，选D。2．管理漏洞导致药物有效性和安全性评价失实，选C。3．病例数目少，很难发现“低于1%发生频率”的不良反应，选A。4．试验对象有局限，一般排除老人、孕妇、婴幼儿和未成年人以及肝、肾功能不全人群，选E。