问题
多项选择题
开办药品生产企业必备的条件是
A．具有与所生产药品相适应的、能够保证药品质量的厂房、设施和卫生环境
B．具有能对所生产药品进行质量检验的机构和人员以及必要的仪器和设备
C．具有国内未生产药品的二类以上(含二类)新药证书
D．具备按照“药品生产质量管理规范”的要求进行设计、施工和安装的能力
E．具有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上技术人员及技术工人
答案
参考答案：A,B,E
解析：开办药品生产企业，必须具备以下条件：(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境，(三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备，(四)具有保证药品质量的规章制度。