《药品管理法实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

E.10年

测定结焦性指标的煤样，如灰分超过10%，应破碎到小于3mm后用相对密度为1.40的重液减灰。