以下哪些描述符合前列腺穿刺指征（）

A.直肠指诊发现结节，血清前列腺特异抗原（PSA.正常

B.经直肠腔内B超发现前列腺低回声结节，血清PSA正常

C.盆腔MRI检查发现异常信号，血清PSA正常

D.血清PSA>10μg/L）

E.血清PSA8.5μg/L，游离PSA/总PSA=0.15

以下说法正确的是（）

A.如原料药生产企业有供应商审计系统时，供应商的检验报告可以用来代替其他项目的测试。

B.原料药生产工艺中，如果投料量不固定，应当注明每种批量或产率的计算方法。如有正当理由，可制定投料量合理变动的范围。

C.可将同一原料药的多批零头产品混合成为一个批次。（包括少量不合格批次）

D.连续生产的原料药，在一定时间间隔内生产的、在规定限度内均质的产品为一批。