问题
问答题
简要列出药品质量控制中的现代分析方法与技术,并各举一例说明之。
答案
参考答案:(1)药物现代色谱法:①毛细管气相色谱分析法,如原料药中残留溶剂苯的分析;②手性药物的液相色谱分析法,如用乙酰葡萄糖异硫氰酸酯(GITC)手性试剂衍生化HPLC法测定左旋吡喹酮中吡喹胺光学异构体纯度;③毛细管电泳分析法,如利巴韦林及各中间体的定量分析。
(2)药物现代光谱法:①近红外分光光度法(NIRS),如L-苯丙氨酸的NIRS鉴别法;②核磁共振光谱分析法(NMRS),如盐酸普鲁卡因的结构鉴定;③X射线粉末衍射法,如西咪替丁的晶型研究。
(3)色谱联用技术:①气相色谱-红外光谱联用技术,如药用挥发油分析、香精香料分析等;②气相色谱-质谱联用技术,如冰片和川芎嗪血药浓度测定;③液相色谱—质谱联用技术,如血样和尿样中秋水仙碱的定性定量分析;④液相色谱-核磁共振联用技术,如大鼠体内氯苄律定的代谢研究。