问题
多项选择题 X型题
下列不得作为医疗机构制剂申报的是()
A.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
B.变态反应原制剂
C.中药缓释片剂
D.化学药复方制剂
E.麻醉药品
答案
参考答案:A, E
解析:有下列情形之一的,不得作为医疗机构制剂申报:①市场上已有供应的品种;②有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种;③除变态反应原外的生物制品;④中药注射剂;⑤中药、化学药组成的复方制剂;⑥麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;⑦其他不符合国家有关规定的制剂。