问题 单项选择题

儿童作为受试者( )

A.可不向其提供临床试验情况说明和介绍
B.其法定监护人同意并签名及注明日期
C.必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,当儿童能作出同意参加研究的决定时,还必须征得其本人同意
D.向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍
E.必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意,可不征求儿童意见

答案

参考答案:C

解析:[知识点] 《药物临床试验质量管理规范》受试者的权益保障

单项选择题
单项选择题