药品生产企业应当建立和保存完整的（），保证销售药品的（）。

男性，25岁，半年前右侧头部外伤，当时神清，右颞部头皮裂伤，经清创缝合术并用抗生素治疗，但术后伤口化脓，虽取出粉碎骨片，感染伤口一直流脓不愈至今，近1周嗜睡，感头痛不适，呕吐。

查体：血压18/11kPa（135/83mmHg）。脉搏50次/分，呼吸18次/分，多呈嗜睡状态，语音有时含糊，吐词不清，对亲人不认识，命名性失语，颅神经系统无异常发现，四肢活动正常，血象正常。在病史及检查方面，最少联想到应用抗生素的是（）

A.血压18/11kPa，脉搏50次/分

B.命名性失语

C.头痛、呕吐

D.嗜睡状态

E.血象正常