阿米卡星造成永久性听力减退是由于（）

A.药品质量不合格

B.药物制剂因素

C.药物本身作用

D.患者生理状态的改变

E.患者高敏性

国际公认的临床试验需要观察的项目除外（）。

A.药物性状的变化

B.不良反应

C.缓解期和生存时间

D.肿瘤体积的改变

E.生活质量