问题
单项选择题 B型题
非处方药登记管理属于()
A.药品的注册管理
B.药品的生产管理
C.药品的流通管理
D.药品的使用管理
E.药品的广告管理
答案
参考答案:A
解析:
本题考查《药品注册管理办法》的内容。药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价,并决定是否同意其中请的审批过程。药品注册申请包括新药申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请和补充申请。《药品注册管理办法》第五章和第八章对新药的申报与审批和非处方药的申报与审批作出了规定。