问题 单项选择题

Ⅰ期临床试验的目的是()。

A.进行比较研究,了解治疗效果

B.研究药物在人体的代谢和治疗机制

C.研究药物疗效和安全性

D.寻找药物合适剂量,药物安全性考核

E.上市后大样本观察,寻找新适应证

答案

参考答案:D

解析:

临床试验各期目的:临床前药理研究:研究药物在人体的代谢和治疗机制;

Ⅰ期:寻找药物合适剂量,药物安全性考核;

Ⅱ期:研究药物疗效和安全性;

Ⅲ期:进行比较研究,了解治疗效果;

Ⅳ期:上市后大样本观察,寻找新适应证。

单项选择题 A1型题
单项选择题