问题
单项选择题
Ⅰ期临床试验的目的是()。
A.进行比较研究,了解治疗效果
B.研究药物在人体的代谢和治疗机制
C.研究药物疗效和安全性
D.寻找药物合适剂量,药物安全性考核
E.上市后大样本观察,寻找新适应证
答案
参考答案:D
解析:
临床试验各期目的:临床前药理研究:研究药物在人体的代谢和治疗机制;
Ⅰ期:寻找药物合适剂量,药物安全性考核;
Ⅱ期:研究药物疗效和安全性;
Ⅲ期:进行比较研究,了解治疗效果;
Ⅳ期:上市后大样本观察,寻找新适应证。