问题 单项选择题 B型题

按照《药品生产质量管理规范》规定批生产记录应保存至药品有效期后()

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

答案

参考答案:A

解析:

本题考查GMP相关知识。按照《药品生产质量管理规范》规定: 第四十五条 物料应按规定的使用期限储存,无规定使用期限的,其储存一般不超过三年,期满后应复验。储存期内如有特殊情况应及时复验。第六十八条……批生产记录应按批号归档,保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品,其批生产记录至少保存三年。第七十八条 销售记录应保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品,其销售记录应保存三年。

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