问题 单项选择题 B型题

自收到药品零售企业的开办申请之日起,设区的市级药品监督管理机构作出是否同意筹建决定的期限为()

A.5个工作日 

B.10个工作日 

C.15个工作日 

D.20个工作日 

E.30个工作日

答案

参考答案:E

解析:

本题考查《药品管理法实施条例》中药监部门的管理。相关的条款如下: 药品生产企业:(1)中办申请。收到申请之日起30个工作日内作出是否同意筹建的决定。(2)验收申请。收到申请之日起30个工作日内组织验收。(3)变更申请。收到申请之日起15个工作日内作出决定。(4)GMP认证申请。收到申请之日起6个月内进行认证。

药品经营企业:(1)申办申请。收到申请之日起30个工作日内作出是否同意筹建的决定。(2)验收申请。收到申请之日起30(批发企业)/15(零售企业)个工作日内组织验收。(3)变更申请。收到申请之日起15个工作日内作出决定。(4)GSP认证申请。收到申请之日起7个工作日移送,3个月内进行认证。医疗机构:(1)设立申请。30个工作日内(卫生行政部门)+30个工作日内(药监部门)作出是否同意的决定;(2)变更申请。收到申请之日起15个工作日内作出决定。

单项选择题
单项选择题 A1型题