使用过程中发现的不良反应应按规定上报，保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少()。

A．1年

B．2年

C．3年

D．4年

E．5年

观察法是在（）条件下进行的，观察对象是处于（）状态下的客观现象，这一特点也是观察法有别于其它研究方法的主要标志。