原料药或制剂的含量测定方法要求考察哪些效能指标？
参考答案：
需考察准确度、精密度、专属性、线性、范围、耐用性。
用工序基准作为定位基准称为（）的原则。
A、基准重合
B、基准统一
C、自为基准
新药Ⅱ期临床试验的最低病例数(试验组)是
A．18～24例B．20～30例C．100例D．300例E．2000例
