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简述标准品、对照品的定义与要求。

答案

参考答案:

标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示,以国际标准品进行标定。对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质,对照品除另有规定外,按进行干燥后计算使用。标准品和对照品均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。

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