问题 多项选择题

关于对已经批准上市的仿制药一致性评价,下列说法正确的()

A.按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价

B.自首家品种通过质量一致性评价的,其他药品生产企业的相同品种原则上在3年内完成

C.参比制剂原则上首选原研药品

D.参比制剂也可选用国际公认的同种药品

E.在规定期限内未通过质量一致性评价的仿制药,可以给予6个月的延长期

答案

参考答案:A, B, C, D

填空题
单项选择题