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问题 单项选择题

水利建设市场主体信用信息采集、审核、发布、更正和使用的管理是《水利建设市场主体信用信息管理暂行办法》的（）。

A、目的

B、适用范围

C、管理原则

D、职责

答案

参考答案：B

多项选择题

案例摘要：新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责，严格规范药品流通秩序，依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节，进一步整顿和规范药品生产经营秩序，依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。

为申请药品注册而进行的药物临床前研究，包括（）.

A.药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度

B.药物剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标

C.中药制剂需要有原药材的来源、加工及炮制等的研究

D.生物制品需要有菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的来源、质量标准、保存条件、生物学特征、遗传稳定性及免疫学的研究

E.药品注册批准后要进行药物稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究
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多项选择题 X型题

放射免疫分析实验室内部质控的主要内容有（）

A.整批实验的偏差

B.漂移

C.标准曲线的质量

D.精密度检查

E.批间质控
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