对药品生产企业的新药品种设立的监测期为（）

A．3年

B．5年

C．不超过5年

D．7年

E．10年

《指令》对生产者所下的定义是较为广泛的，它包括（）。

A.制成品的制造者

B.零部件的制造者

C.任何将其名称、商标或其它识别标志置于产品之上的人

D.任何原材料的生产者