问题 问答题 简答题

请问实验方法确认记录应包括哪些内容?

答案

参考答案:

实验过程记录应包括:检测标本类型及各类型数量、检测日期、操作实验者的级别和能力、使用试剂的详细资料、采用修正条件的详细资料、设备详细资料、判读方法的详细资料。

实验结果记录应包括:所有结果并绘制表格,包括阳性反应和阴性控制结果;差异结果、数量和类型,以表格形式体现。

确认结论记录应包括:用户界面友好性,操作人员需要的水平、培训要求,新产品/系统的实用性、耐用性、自动化效能,不同情况下使用的适宜性,新产品/系统的贮存期,仪器维护的方便性,健康与安全性,任何过程中暴露的系统弱点和对系统改进的建议。

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