一类医疗器械产品由____审查批准后发给产品注册证书（）

A．OQ 

B．PQ 

C．PV 

D．IQ 

E．SIP

合格的生物材料应是（）应是机体可接受的水平；（）不会导致材料本身失效。这种独特性能用生物相容性来表征。