下面哪些项是查询查复业务所需要遵循的原则()。
A.认真细致
B.切实处理
C.有疑必查
D.复必详尽
E.有查必复
参考答案:B, C, D, E
上市申报和核准主要内容包括()。
Ⅰ.申报材料制作、申报和受理
Ⅱ.反馈意见及回复
Ⅲ.初审会及与监管部门沟通
Ⅳ.发审会核准,取得批复文件
A.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ
B.Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ
C.Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ
D.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ
药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的()
A.应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买
B.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
C.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买
D.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
E.应当经所在地卫生行政管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买