参考答案：药品不良反应，是指合格药品在预防、诊断、治疗或调节生理功能的正常用法用量下出现的，与用药目的无关的有害的和意料之外的反应，它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应及用药不当引起的反应。