某工厂把500万元资金投入新产品生产，第二年获得了一定的利润，在不抽调资金和利润（即将第一年获得的利润也作为生产资金）的前提下，继续生产，第二年的利润率（即所获利润与投入生产资金的比）比第一年的利润率增加了8%，如果第二年的利润是112万元，为求第一年的利润率，可设它为x，那么所列的方程为______．

医疗器械不良事件产生的主要原因是什么（）

A.产品的固有风险

B.医疗器械性能、功能故障或损坏

C.在标签、产品使用说明书中存在错误或缺陷