问题
问答题 简答题
委托方除了提供证明文件外,还应提供哪些资料?
答案
参考答案:
1)对受托方生产和质量保证条件的考核情况;
2)委托生产药品的质量标准、生产工艺、包装、标签和使用说明书实样;
3)委托药品拟采用的包装、标签和使用说明书式样及色标;
4)委托生产合同;
5)受托方所在地省级药品检验所的连续三批产品检验报告书。
委托方除了提供证明文件外,还应提供哪些资料?
参考答案:
1)对受托方生产和质量保证条件的考核情况;
2)委托生产药品的质量标准、生产工艺、包装、标签和使用说明书实样;
3)委托药品拟采用的包装、标签和使用说明书式样及色标;
4)委托生产合同;
5)受托方所在地省级药品检验所的连续三批产品检验报告书。