在风险的构成要素中，促使某一特定风险事故发生，或者增加其发生的可能性或扩大其损失程度的原因或条件被称为：（）

A.风险因素

B.风险事故

C.损失

D.风险行为

当选用的材料、零件或产品功能的改变可能影响到医疗器械产品安全性、有效性时，应当评价因改动可能带来的（），必要时采取措施将风险降低到可接受水平，同时应当符合相关法规的要求。

A.风险

B.危险

C.效果

D.质量