问题 问答题 简答题

哪些情形可不需要对该批药品进行检验?

答案

参考答案:

(一)国家药品监督管理局规定禁止使用的。

(二)依照《中华人民共和国药品管理法》必须批准而未经批准生产、配制、经营、进口,或者依照《中华人民共和国药品管理法》必须检验而未经检验即销售、配制、使用的。

(三)使用依照《中华人民共和国药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的。

(四)所标明的适应症或功能主治超出规定范围的。

(五)应标明而未标明有效期或更改有效期的。

(六)未注明或者更改生产批号的。

(七)超过有效期的。

(八)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的。

(九)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。

(十)生产、配制药品使用的辅料不符合药品标准规定的。

(十一)不按照现行法定质量标准或者不按照批准的生产工艺擅自生产的;不按照批准的标准擅自配制的。

(十二)未经许可委托加工的。

(十三)超越许可范围生产、配制或经营药品的。

(十四)无生产或配制批记录的,批发经营无购进或销售记录的,零售经营无购进记录的。

(十五)质量检验不合格仍销售或者使用的。

(十六)无相应的药品生产设施或药品检验设备,不能保证药品质量的。

(十七)药品经营企业和使用单位从非法渠道购进药品或无合法进货凭证的。

(十八)现场管理混乱,卫生环境严重不符合要求、违法现象严重,已不能保证药品质量的。

(十九)药品管理法律、法规和规章规定的其他不需要检验的。

材料分析题

阅读下列资料,回答下列问题:

材料:《湿地公约》对湿地的定义:“湿地,系指不问其天然或人工、长久或暂时之沼泽地、湿原、泥炭地或水域地带,带有静止或流动、咸水或淡水、半咸水水体者。包括低潮时不超过6米的水域。”湿地与森林、海洋并称为全球三大生态系统。湿地具有巨大的环境功能和效益,被誉为“地球之肾”。我国湿地类型多、面积大、分布广,是一个湿地资源大国。

(1)下列地理事物中,属于湿地的有

①青海湖②稻田③黄河④水库⑤海洋[ ]

A.①③⑤

B.③④⑤

C.①②③④

D.①③④⑤

(2)长江中下游湿地破坏严重的主要原因有                                                           等。

(3)三江平原目前有大片沼泽地尚未开发利用,2000年国务院下令停止开垦,主要原因是[ ]

A.三江平原的土壤十分贫瘠

B.我国粮食已相对过剩

C.石油资源丰富,保留工业用地

D.保护湿地,改善生态环境

(4)相对而言,我国西部地区的湿地较少,主要原因是                                                       

(5)据测定,在湿地植物组织内富集的重金属浓度比周围水中的浓度高出10万倍以上,这说明湿地具有                            的生态功能。

判断题