参考答案：

1、药品生产资格的合法性。

2、生产的药品是否取得批准文号。

3、原料药的购进渠道是否合法、投料前是否检验。

4、检验记录。

5、委托生产或接受委托生产是否合法。

6、生产车间、生产流程、生产记录是否符合要求。

7、成品是否全检、有无检验记录。

8、原料药购进记录。

9、销售记录。

10、有无违法违规记录。

11、药品存储条件。