问题 问答题 简答题

购买医疗器械产品要查验哪六证?

答案

参考答案:

(1)《医疗器械生产企业许可证》(二、三类医疗器械生产企业);

(2)《医疗器械产品注册证》;

(3)经营该产品的经营企业的《医疗器械经营企业许可证》(指经营十三种二类产品以外的二类和三类产品经营企业);

(4)产品合格证;

(5)3C认证证书(凡列入《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械设备,应有3C认证证书及标志);

(6)EMC证书(指医用电器设备)。

选择题
单项选择题 B1型题