下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是（）

A.新开办药品生产企业

B.《药品生产许可证》有效期届满的企业

C.药品生产企业新建药品生产车间

D.药品生产企业新增生产剂型

E.药品生产企业更换法人

BPRS将对当前及未来情况的担心、恐惧或过分关注定义为( )。

A．紧张

B．焦虑

C．猜疑

D．恐惧