问题
单项选择题
保障受试者权益的主要措施是()
A．知情同意书的签订
B．伦理委员会严格审议试验方案
C．伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响
D．伦理委员会与知情同意书
E．伦理委员会的确立
答案
参考答案：D
解析：[知识点] 《药物临床试验质量管理规范》受试者的权益保障
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保障受试者权益的主要措施是()
A．知情同意书的签订
B．伦理委员会严格审议试验方案
C．伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响
D．伦理委员会与知情同意书
E．伦理委员会的确立
参考答案：D
解析：[知识点] 《药物临床试验质量管理规范》受试者的权益保障