问题
单项选择题
对用留样观察法测定药剂稳定性的论述中,哪一条是错误的
A.需定期观察外观性状和质量检测
B.样品分别应放置在3~5℃、20~25℃、33~37℃观察和检测
C.分光照组和避光组,对比观察和检测
D.此法易于找出影响稳定性因素,利于及时改进产品质量
E.其结果符合生产和贮存实际,真实可靠
答案
参考答案:D
解析:[解题思路] 留样观察法系将药剂样品贮存在室温中,定期观察其外观(含色泽、澄明度变化等),检测其质量(含定性鉴别、含量测定、pH检测、杂质检查、卫生检验等),了解贮存过程中的变化。如果将样品分别贮存在3-5℃、20-25℃、33-37℃的恒温条件下,又分为光照组和避光两组,进行对比观察和检测,则结果更有说服力。将所得结果逐项记录、比较、分析和总结,即可确定该药剂的有效期。其结果符合生产与贮存的实际,真实可靠。但不易找出影响稳定性的因素,不利及时改进产品质量。故本题最佳答案为D。