对新药不良反应报告的要求有（ ）

A．对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次

B．对新药监测期内的药品，每3年汇总报告一次

C．对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次

D．对新药监测期已满的药品，每年应汇总报告一次

E．对新药监测期已满的，首次有效期届满当年汇总报告后，以后每5年汇总报告一次