问题
单项选择题
生产新药或者已有国家标准的药品的,须经何部门批准,并发给药品批准文号( )。
A.国家经贸委医药司
B.国家中医药管理局
C.卫生部
D.国家食品药品监督管理局
E.中国医药工业公司
答案
参考答案:D
解析:[知识点] 《药品注册管理办法》新药的申报与审批
生产新药或者已有国家标准的药品的,须经何部门批准,并发给药品批准文号( )。
A.国家经贸委医药司
B.国家中医药管理局
C.卫生部
D.国家食品药品监督管理局
E.中国医药工业公司
参考答案:D
解析:[知识点] 《药品注册管理办法》新药的申报与审批