参考答案：D

解析：[试题解析] 本题考查要点是“医疗器械的产品注册”。医疗器械实行产品生产注册制度。一类产品实行申报备案制度，二类、三类产品履行产品注册，程序中多为实质审查。因此，本题的正确答案为D。