不良行为是指医疗器械生产、经营企业违反医疗器械监督管理的有关法规、规章等规定，对（）或（）产生或可能产生不良影响或后果的行为。

A.社会

B.公民

C.企业

D.人体健康

设计和开发多方论证只需要设计和质量人员参加。