参考答案：D

解析：质量管理体系文件由五个层次和四个类别构成。
所谓五个层次，即质量方针和目标、质量手册、程序文件、策划运行和控制所需的文件、记录等五个方面的文件；所谓四个类别，即与管理有关的文件、与产品和服务有关的文件、与作业有关的文件、与产品和服务有关的法律法规等。