医疗器械是指

A．能治病的设备

B．可以诊断疾病的仪器

C．对疾病治愈率达到80%的器具

D．用于治疗、预防和诊断人类疾病的物质

E．单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需要的软件