问题 单项选择题

《药物临床试验质量管理规范》规定,为确保临床试验中受试者的权益,须

A.由国家卫生部成立伦理委员会

B.由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会

C.成立独立的伦理委员会

D.成立独立的伦理委员会,并向卫生部备案

E.成立独立的伦理委员会,并向国家食品药品监督管理局备案

答案

参考答案:E

解析:本题考查《药物临床试验质量管理规范》。 为确保临床试验中受试者的权益,须成立独立的伦理委员会,并向国家食品药品监督管理局备案。

实验题
多项选择题