问题
单项选择题
《药物临床试验质量管理规范》规定,为确保临床试验中受试者的权益,须
A.由国家卫生部成立伦理委员会
B.由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会
C.成立独立的伦理委员会
D.成立独立的伦理委员会,并向卫生部备案
E.成立独立的伦理委员会,并向国家食品药品监督管理局备案
答案
参考答案:E
解析:本题考查《药物临床试验质量管理规范》。 为确保临床试验中受试者的权益,须成立独立的伦理委员会,并向国家食品药品监督管理局备案。