问题
单项选择题
新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时，除报送规定的资料外，还须报送
A．所在地药品检定所的检验报告书
B．开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产的品种或剂型3批试生产记录
C．开办药品生产企业(车间)批准立项文件
D．生产的品种或剂型3批试生产记录
E．生产的品种或剂型3批试生产样品
答案
参考答案：B
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新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时，除报送规定的资料外，还须报送
A．所在地药品检定所的检验报告书
B．开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产的品种或剂型3批试生产记录
C．开办药品生产企业(车间)批准立项文件
D．生产的品种或剂型3批试生产记录
E．生产的品种或剂型3批试生产样品
参考答案：B