His approach has won him a _____ as a tough manager.[ ]

A. requirement

B. reputation

C. privilege

D. character

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是

A．超过有效期的

B．变质的

C．擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的

D．不注明或者更改生产批号的

E．直接接触药品的包装材料未经批准的