问题 单项选择题

某药品的批准文号为"(89)卫药试字x-25号",其含义是

A.1999年卫生部批准的试生产的新药西药,编号为25号

B.1989年卫生部批准生产的新药西药,编号为25号

C.1989年卫生部批准的供I期临床试验的新药西药,编号为25号

D.1989年卫生部批准的供B期临床试验的新药西药,编号为25号

E.1989年卫生部批准供临床验证的进口新药西药,编号为25号

答案

参考答案:A

解析:[解题思路] 本题出自《关于新药审批管理的若干补充规定》,要求考生掌握新药批准文号格式的含义。《关于新药审批管理的若干补充规定》第十一项新药的批准文号问题规定:“经卫生部批准生产的新药,其批准文号格式如下:试生产的新药:(年号)卫药试字号正式生产的新药:(年号)卫药准字号其中编号前注“x”者为西药,注66Z”者为中药,注“S”及生产企业所在地简称的为生物制品,注“J”者为进口原料药生产的制剂,注“F者为辅料。”故本题最佳答案为A。

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