问题 单项选择题

下列哪项内容不符合GMP规定

A.生产β--内酰胺结构类药品的生产厂房应与其他厂房严格分开

B.青霉素类药物生产厂房应装有独立的专用空调系统,分装室内应呈相对负压

C.洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压

D.强毒微生物及芽胞菌制品的生产厂房应呈相对负压,并有独立的空调系统

E.药品生产所用传送设备不得穿越不同洁净级别的厂房

答案

参考答案:C

解析:[解题思路] 本题出自《药品生产质量管理规范》,要求考生掌握GMP对厂房条件的要求规定。《药品生产质量管理规范》第三章厂房第十六条规定:“……洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对正压。”而备选答案C“洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压。”显然是不符合GMP厂房条件要求规定的。故本题最佳答案为C。备选答案A、B、D、E均是符合GMP规定要求的。

单项选择题 A1型题
单项选择题