参考答案：E

解析：[解题思路] 本题出自《医药商品质量管理规范》，要求考生掌握此规范的适用范围。《医药商品质量管理规范》第一章总则第三条规定：“……凡在中华人民共和国境内经营医药商品的企业均应遵守本规范。……”备选答案A、B、C、D分别是适用范围的局部，备选答案E，则完全概括了所有适用范围。故本题最佳答案为E。