问题
单项选择题
国家医药管理局在组织实施GMP过程中,考虑到企业质量管理的现状和财力,于1993年提出了
A.按企业规模分步实施GMP的八年规划
B.按企业技术实力分步实施GMP的八年规划
C.按剂型分步实施GMP的八年规划
D.按地区分步实施GMP的八年规划
E.按部门隶属关系及企业性质分步实施GMP的八年规划
答案
参考答案:C
解析:[解题思路] 本题出自国家医药管理局《关于医药行业组织实施GMP认证工作有关问题的通知》,要求考生掌握国家医药管理局为推行GMP八年规划的分步实施方案的划分原则。《关于医药行业组织实施GMP认证工作有关问题的通知》中,实施规划和GMP指南棚:“国家医药管理局在组织实施GMP过程中,考虑到企业质量管理的现状和财力,于1993年提出按剂型分步实施Gh6)的八年规划。现阶段重点对粉针、大容量注射剂、原料药和新开办制药企业的GMP提出了要求。”故本题最佳答案为C。